前言：本文作者，西品香，来自北京协和医学院基础学院，早期从事科研工作，多次荣获国家级奖励和科技优秀论文奖。现任北京协丹听力学科技中心副主任，“助听器验配师”国家职业考试国家级考评员，国家新职业“听力师”和全国高等院校“听力语言与康复专业”十三五规划教材的编委会委员，北京听力协会专家委员会委员。二十多年来坚持在一线从事助听器验配工作，为听障患者十分信赖的国内权威的听力学专家。

众所周知，听毛细胞的损伤与丧失会导致感音神经性听损(SNHL)，毛细胞的修复和再生，是听力康复的关键所在。以往认为，人类的毛细胞不具备自身修复与再生的能力，然而近年来，学术界对于毛细胞再生的研究出现了突破性进展。

今年4月20号在纳什维尔举办的美国听力学年会(AAA)上，生物与再生医学的联合创始人Will McLean主持了题为"再生与修复：听力损失治疗的潜力”的专题会议，行业和学术专家们讨论了目前促进耳蜗毛细胞再生和修复突变以及恢复听力的方法和目标。不仅吸引了大批参会者的关注，国内的验配师和听障者也纷纷探询究竟。

应耳之家之邀，我把自己了解到的相关情况做出了整理和分析，借此和朋友们分享一下。

祖细胞活化药物为治疗SNHL带来希望

美国有一家名为“频率治疗”的医疗初创公司（其研究团队的主要成员均为各大学、医院等的科学家，如麻省理工、哈佛大学等），他们开发了一种小分子药物，用来激活身体内的祖细胞使受损组织恢复健康。

有人问，什么是祖细胞？大家知道人体是由很多组织器官组成，不同的组织器官是由不同的分化成熟的细胞组成，这些细胞在彻底分化前，能转化成某种中间细胞，这种中间细胞被称作祖细胞（Progenitor Cell）。它是具有较为明确分化目标的干细胞。

大多数祖细胞只在特殊条件下或人类发育的某些阶段自发分裂。发育完成后，几个保持休眠状态的祖细胞便潜伏在人体的多种组织器官中。人体组织中的祖细胞在一定的刺激下可分化为目标细胞，参与组织与细胞的修复与再生。

在人类耳蜗组织中存在着可以分化为毛细胞的祖细胞。该团队创建了祖细胞活化平台（PCA），并在人类科研史上首次找到一种祖细胞活化物质，代号为FX-322的小分子药物的专有组合，用它激活了内耳祖细胞使其最终转化成耳蜗毛细胞，为SNHL的治疗带来了极大的希望。

治疗药物已用于人体实验

半年前FX-322的一期临床，在9名重度以上感音神经性聋，准备接受电子耳蜗植入术的成人受试者体内进行，在受试者鼓室内注射FX-322后24小时内接受人工耳蜗植入。 这项研究在墨尔本维多利亚皇家眼耳科医院进行。 主要观察了FX-322的安全性和耐受性以及给药途径等，取得了预期效果。

该研究获得较高的认可度

三个月前该项目的主要成员之一McLean博士获得了首届“再生医学与细胞治疗的萨托留斯与科学奖”的决赛奖；该公司一个月前又得到了美国国防部授予的200万美元奖金，用以深入研究听力恢复。这一切都使我们看到了治疗SNHL的希望。

如何正确看待新药上市

有患者和家属询问，听说在美国治疗耳聋的药物已经用在人体了，耳聋很快就能够治疗了，我们可不可以先不配助听器或不植入耳蜗了，等到能治疗时，做一步到位的治疗，那多好啊。其实好与不好不是你我能决定的，时间，时间才是关键！

一种新药的上市周期，不是一两年的事儿，没错，治疗药物是用于人体了，但只是一期临床，后边还有二期、三期临床，哪一期的周期都不短，假定一切顺利，上市至少还有5年的时间。这中间的不确定因素很多，从以往的情况看完成三期临床需要个十年八年的也不是没有可能。

老年人不能等，青壮年也不能等，聋儿更不能等！真是等上十年八年，即便能治疗了，会怎么样呢？

1、老年感音神经性聋在不干预的情况下，听觉功能障碍会逐渐加重，表现在言语分辨率下降、选择性聆听功能退化、快语速下的言语信息丢失、动态范围变窄等，更为严重的会导致认知功能障碍（阿尔茨海默俗称老年痴呆）的发生率显著增加。

2、年轻人你会失去了进入和融入社会的最佳时期！

3、对于聋儿，早期干预（佩戴助听器、植入人工耳蜗、科学语言训练）可以做到聋而不哑，早期干预可以把对孩子的智力及各方面发育的负面影响降到最低。如果因为等待治疗而错过了最佳干预期，结果是不聋却哑，身体各方面的发育会严重滞后，而且不可逆转，将遗憾终生！

我中肯的建议：对于广大的感音神经性听损患者，在没有明确的有效治疗方法面世时，千万不要放弃应该选择的正确干预方式，抓住任何一个阶段的最佳干预机会，不留遗憾！

对于行业来说，预计至少10年甚至更长的时间，不会产生明显的影响。由于人体的内环境非常复杂，这种治疗的近期效果尤其是远期效果还具有不确定性。总之，要走的路还很长。

对于多年从事助听器验配工作的验配师来讲，学习多学科知识，提高综合能力，跟上科技的快速发展，给聋人群体带来最好的康复效果，是当务之急！

我会持续关注毛细胞再生方面的研究，给大家带来最新的研究进展。期待我们大家的愿景早日实现！期盼能够让我们的患者朋友早日恢复听力！

北京协丹听力学科技中心 西品香

2018年6月23日 于圣彼得堡

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